DOSERING OF MYALEPTA

Siden Myalepta leveres som et pulver til oppløsning, er det mulighet for over- og underdosering av den rekonstituerte Myalepta-oppløsningen. For å unngå dette skal Myalepta forskrives i både milligram og volum til injisering i milliliter. Når Myalepta forskrives, skal pasienten også bli gitt et Kort med doseinformasjon der det skal noteres dosering og volum som skal injiseres.

Det må forskrives ett hetteglass med Myalepta og ett hetteglass / én ampulle med vann til injeksjonsvæske til hver dag, og pasienten må instrueres om å kaste ubrukt legemiddel og ubrukt vann til injeksjonsvæske. Minste egnede størrelse for vann til injeksjonsvæske (5 ml eller mindre) skal forskrives for å redusere risikoen for gjenbruk.

I tillegg til Myalepta og vann til injeksjonsvæske behøver pasienten å få utlevert egnet tilleggsutstyr (kanyler og sprøyter) for tilberedning og administrering av legemidlet samt en beholder for skarpe gjenstander. Veiledning om dette utstyret og utlevering av sett til rekonstituering og administrering finnes i brosjyren Informasjon til helsepersonell.

ADMINISTRERING AV MYALEPTA

Pasienten skal instrueres om at Myalepta skal administreres subkutant på cirka samme tidspunkt hver dag. Det kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider. Dersom pasienten glemmer en dose, skal Myalepta administreres så snart det oppdages, og det vanlige doseringsskjemaet skal gjenopptas neste dag.

Du finner ytterligere informasjon om forskrivning av Myalepta i brosjyren «Informasjon til helsepersonell» og preparatomtalen.

INKLUDERE PASIENTER I PASIENTREGISTERET FOR MYALEPTA

Som en betingelse for markedsføringstillatelse har Amryt forpliktet seg til å opprette et register for alle pasienter med generalisert eller partiell lipodystrofi som behandles med Myalepta i henhold til en avtalt protokoll. Dette registeret vil siden evaluere langsiktig sikkerhet og effekt for Myalepta under normale forhold innen klinisk praksis. Deltakelse i registeret skal tilbys alle kvalifiserte pasienter. Pasienter skal forsikres om at alle data som innsamles vil bli anonymisert. Kontakt medinfo@amrytpharma.com for ytterligere informasjon om registeret og deltakelse i det.