INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA PER I PAZIENTI

PERCHÉ LE È STATO PRESCRITTO MYALEPTA E A COSA SERVE?

Myalepta Le è stato prescritto per il trattamento della lipodistrofia. Myalepta interviene sulla carenza di leptina associata alla Sua lipodistrofia. Prima che inizi a usare Myalepta, il Suo medico Le darà accesso al materiale informativo per i pazienti, disponibile anche su questo sito web nella scheda Istruzioni per l’uso. Myalepta viene somministrato mediante auto-iniezione. Prima di auto-iniettarsi il farmaco, è necessario che il suo medico e/o infermiere le fornisca adeguata formazione. Il materiale informativo è stato sviluppato per supportare tale attività formativa e per ridurre i potenziali rischi associati all’uso di Myalepta, che includono effetti indesiderati comuni e più gravi.

RIDURRE I POTENZIALI RISCHI

Come ogni farmaco, Myalepta può causare effetti indesiderati in alcuni pazienti. Alcuni effetti collaterali e rischi associati all’uso di Myalepta sono più gravi di altri e per ridurre al minimo le loro conseguenze è importante che lei ne sia consapevole, che sappia come riconoscere i sintomi e adotti misure per ridurre i rischi ove possibile. Importanti aree di rischio o effetti indesiderati includono quanto segue:

EFFETTI INDESIDERATI COMUNI DI MYALEPTA

RISCHI POTENZIALI ed EFFETTI INDESIDERATI GRAVI Informi immediatamente il medico se è ha notato o è a conoscenza di quanto segue:
Bassi livelli di zucchero nel sangue Sensazione di capogiro, sensazione di sonnolenza o confusione, essere goffo e far cadere le cose, fame superiore al normale, sudorazione superiore al normale, maggiore irritabilità o nervosismo.
Gravidanza o allattamento E’ in corso una gravidanza, sospetta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando con latte materno.
Pancreatite Presenza di dolore intenso e improvviso allo stomaco (addome), sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), diarrea; se intende sospendere il trattamento con Myalepta.
Errori di dosaggio Usa più Myalepta di quanto deve o dimentica di iniettarsi una dose.
Linfoma Ha sofferto di un tipo di tumore chiamato linfoma o ha avuto problemi con il suo sangue (come un basso numero di cellule del sangue).
Infezioni gravi e pericolose Presenza di febbre alta, accompagnata da un crescente senso di stanchezza.
Reazioni allergiche severe Presenza di problemi di respirazione, gonfiore e arrossamento della pelle, orticaria, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola, dolore allo stomaco, sensazione di malessere (nausea) e malessere (vomito), svenimenti o sensazione di capogiro, dolore intenso allo stomaco (addome), battito cardiaco molto rapido.
Peggioramento delle malattie autoimmuni Se ha problemi con il suo sistema immunitario (malattia autoimmune, inclusi problemi al fegato di origine autoimmune), parli con il suo medico dei sintomi da tenere sotto controllo.

Ulteriori informazioni su tali rischi e effetti indesiderati sono disponibili nella Guida per il paziente.

Inoltre si consiglia di fare riferimento al foglio illustrativo (paragrafo 4) fornito con i flaconcini di Myalepta per l’elenco completo dei potenziali effetti collaterali.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo sito, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Sistema Nazionale di Segnalazione ma anche ad Amryt Pharmaceuticals DAC telefonando al numero +39 0521 2791 oppure via e-mail scrivendo all’indirizzo farmacovigilanza@chiesi.com.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.